Urologische Studienzentrale
Forschung, die beim Patienten ankommt
Das Urologische Studienzentrum des Universitätsklinikums Mannheim führt klinische Studien bei Patient*innen mit bösartigen urologischen Erkrankungen durch. Seit Beginn in den 2000er Jahren wurden mehr als 80 klinische Studien durchgeführt, in denen über 500 Patienten behandelt wurden.
Im Rahmen dieser Studien (Phase II-IV) können wir Ihnen den Zugang zu innovativen und vielversprechenden Medikamenten und Medizinprodukten ermöglichen, die aufgrund der fehlenden Zulassung in der Regel noch nicht auf dem freien Markt verfügbar sind. Die Studienteilnahme ist für Sie nicht mit Kosten verbunden.
Die Behandlung erfolgt durch unser spezialisiertes Team in der Studienzentrale in einem kontrollierten Rahmen nach den Regeln der Good Clinical Practice und trägt zusätzlich durch die Erhebung hochqualitativer Daten zum Behandlungsfortschritt der modernen Medizin bei. Durch eine Studienteilnahme haben Sie die Chance innovative und vielversprechende Medikamente zu erhalten noch bevor diese zugelassen sind. Bereits etablierte Therapien werden Ihnen dadurch nicht vorenthalten. Zusammenfassend kann die Studienteilnahme somit sowohl Ihnen als auch Ihren Mitmenschen helfen.
Im Rahmen einer Studienteilnahme ist uns neben der engmaschigen Betreuung unserer Patienten die enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit den niedergelassenen Urolog*innen sehr wichtig, um eine optimale Betreuung der Patienten zu gewährleisten. Eine mögliche Studienteilnahme kann im Rahmen unserer Studiensprechstunde besprochen werden und wird zudem immer mit den behandelnden niedergelassenen Urolog*innen besprochen. Während der Studienteilnahme, wird Ihr Urologe regelmäßig über den Krankheitsverlauf informiert.
Informationen & Terminvereinbarung
E-Mail: simone.zendler@medma.uni-heidelberg.de
Telefon: 0621/383-4973
Telefax: 0621/383-1471
Studiensprechstunde
In der individuell auf Sie ausgerichteten Studiensprechstunde erfolgt
- Die Überprüfung der zur Studienteilnahme notwendigen Kriterien
- Die detaillierte Erfassung Ihrer Krankheitsvorgeschichte
- Die vollständige Auskunft über die in Frage kommende Studie und auch Behandlungsmöglichkeiten außerhalb der Studie
- Die Aufklärung über den Ablauf der Studie unter Einbeziehung der Chancen und Risiken
Bin ich für eine Studienteilnahme geeignet?
Ob Sie für eine bestimmte Studie geeignet sind, hängt von verschiedenen Faktoren ab. Nachfolgend finde sie aktuell bei uns rekrutierende Studien.
Sprechen Sie uns gerne an, falls Sie sich für eine der Studien interessieren oder sich unsicher sind, ob Sie geeignet sind. Die Überprüfung der Möglichkeit der Studienteilnahme sowie weitere Details können im Rahmen der Studiensprechstunde besprochen werden.
Aktuelle Studien
Hodentumor
ACCOUSIA 02 (nationale, multizentrische, randomisierte Phase-2a Studie)
Wer kann eingeschlossen werden?
Patienten mit der Indikation zu mind. 3 Zyklen BEP Chemotherapie im Alter zwischen 18-45 Jahren.
Wie wird die Studie durchgeführt? Teilnehmende Patienten erhalten vor Gabe der Chemotherapie immer an Tag 1 der ersten 3 Zyklen Injektionen in beide Ohren um einen eventuellen Hörverlust durch die Chemotherapie zu vermindern oder zu verhindern.
Ziel ist den durch die Chemotherapie eventuell verursachten Hörverlust zu verhindern.
Ab April 2024 werden Patienten in die Studie aufgenommen.
Harnblasenkarzinom
MoonRise3 (internationale, randomisierte, multizentrische, offen, zweiarmige Phase 3 Studie)
Wer kann eingeschlossen werden?
Patienten mit einem papillären (high risk) nicht-muskelinvasivem Harnblasentumor, die bereits BCG erhalten haben oder BCG nicht tolerieren
Wie wird die Studie durchgeführt?
Teilnehmende Patienten werden zufällig in einen von zwei Behandlungsarmen gelost (randomisiert)
Arm 1 (experimenteller Arm)
Einlage eines kleinen Silikonschlauchs in die Blase, der über 12 Wochen gleichmäßig ein Chemotherapeutikum abgibt. Dieses Wirkstoffsystem wird alle 12 Wochen gewechselt (Gesamtdauer: 2 Jahre).
Arm 2 (Standard-Arm)
Zu Beginn wöchentliche und später monatliche Instillationen von Mitomycin C (Chemotherapeutikum) in die Blase.
Ziel ist es die beiden Therapien zu vergleichen und zu zeigen, mit welcher der beiden Therapieformen ein längerer krankheitsfreier Zeitraum erreicht werden kann.
Weiterführende Information für ärztliche Kolleg*innen (in Englisch):
Peniskarzinom
Depeca 1 (Nationale, multizentrische, einarmige Phase 2 Studie)
Wer kann eingeschlossen werden?
Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen inoperablem oder metastasiertem Peniskarzinom, ohne vorangegangene Immuntherapie
Wie wird die Studie durchgeführt?
Alle Teilnehmer erhalten eine Infusionstherapie mit Enfortumab Vedotin und Avelumab.
Das Ziel der Studie ist zu zeigen, dass die Kombination aus Enfortumab Vedotin und Avelumab wirksam ist bei Patienten mit Peniskarzinomen
Weiterführende Information für ärztliche Kolleg*innen (in Englisch):
Search ClinicalTrials.gov for: Other terms: 2025-521644-37-00 | Card Results | ClinicalTrials.gov